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产品类型

(1)药品
(2)原料
(3)辅料
(4)医疗器械
(5)医疗用品
(6)药品接触材料

检测项目和要求

类别

适用类型

检测项目

透析用水

医院、血液净化中心、水处理设备

细菌、内毒素、化学污染物 全检(25项)

治疗用水

医院、血液净化中心、透析液、置换液

微生物、电解质等

治疗用水

浓缩液、中央供液

微生物、电解质等

供水

供应室

全检

供水

内镜中心

全检(微生物)

环境消毒

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类环境

消毒效果

环境消毒

物体表面

消毒效果

环境消毒

手卫生

消毒效果

现场消毒效果

内镜,供应中心等

医疗器械(低//高水平)消毒效果

环境

洁净室消毒效果

紫外强度,照度

环境

使用中消毒剂

微生物

水质

医疗污水

全检

消毒效果鉴定

压力蒸汽灭菌器

灭菌效果

消毒效果评价

新冠疫情期间现场消毒场所

空气/物表消毒效果

药品检验

药品(中药、西药、原料、生物制品)

微生物限度、无菌、细菌内毒素、抑菌效力、含量测定、残留溶剂、农残、重金属等

医疗器械

医疗器械(口罩/防护服/手术器械等)

无菌、EO残留、阻菌性、细菌病毒过滤效率

医疗器械

医疗用品

细菌内毒素、生物学评价、生物相容性

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