上海市预制菜生产许可审查方案

  第一章 总 则

  第一条 为规范本市预制菜生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》及相关食品安全国家标准等规定，制定本方案。

  第二条 本方案适用于本市预制菜生产许可条件审查，本方案所称的“预制菜”，是指以一种或多种食用农产品及其制品为原料，添加或不添加调味料或食品添加剂等配料，经调制等预处理、熟制或不熟制、包装等工艺制成的，方便消费者或食品生产经营者烹饪或即食的预包装菜肴。

  第三条 预制菜品种申请生产许可的类别，应按照市场监管总局《食品生产许可分类目录》规定，根据产品的原料、工艺等提出申证食品类别、类别编号、类别名称和品种明细。

  凡符合已有具体许可分类的，应按照《食品生产许可分类目录》规定的具体类别和品种明细提出，审批机构按照《食品生产许可审查通则》及具体类别许可审查细则，实施许可审查。

  列入《食品生产许可分类目录》其他食品类别中“非即食冷藏预制菜类”的，审查依据为本方案，申证食品类别为“其他食品”，类别编号为“3101”，类别名称为“其他食品”，品种明细填写“其他食品：非即食冷藏预制菜类(申证预制菜执行标准中的产品名称)”。预制菜生产许可分类目录及审查依据见表1。

  表1 预制菜生产许可分类目录及审查依据

  第四条 按本方案实施生产许可的预制菜产品不允许分装。

  第五条 本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本方案。

  第二章 生产场所

  第六条 厂区要求、厂房和车间、库房要求应符合《食品生产许可审查通则》中生产场所相关规定。

  第七条 生产场所应根据生产流程、操作需要和清洁度的要求采取有效分离或分隔，避免交叉污染。生产场所可划分为一般作业区、准清洁作业区，不同作业区之间应当有效分隔，非即食冷藏预制菜类生产场所作业区划分见表2。

  表2 非即食冷藏预制菜类生产场所作业区划分

  第八条 畜禽类、果蔬类、水产类食品原料预处理场所应分隔或分离，并明确标识，避免交叉污染。

  第九条 保洁设施应正常运转，有明显的区分标识。定期清洁保洁设施，防止清洗消毒后的工用具、容器受到污染。

  第十条 应配备冷藏库，冷藏库环境温度应为0℃—10℃。

  冷藏库应具备配套的制冷系统或保温条件缓存区的封闭月台，同时与车辆对接处应有防撞密封设施。

  冷藏库门应配备限制冷热交换的装置，并设置防反锁装置和警示标识。

  第三章 设备设施

  第十一条 生产设备，供排水、消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控、检验等设施应符合《食品生产许可审查通则》中设备设施相关规定。非即食冷藏预制菜类常规生产设备设施见表3。

  表3 非即食冷藏预制菜类常规生产设备设施

  第十二条 洗手设施采用非手动式，配备冷热水设施。

  第十三条 应配备相应的食品、工器具和设备的清洁、消毒设施。

  应设置畜禽类、果蔬类、水产类原料独立清洗水池。

  用于食品原料、半成品、成品的容器和工具分开放置和使用。

  第十四条 应根据生产过程需要，配备通风排气设施，有效控制生产环境温度和湿度，保证空气由清洁度要求高的作业区域流向清洁度要求低的作业区域。通风排气设施应易于清洁、维修或更换。

  第十五条 需要冷却的，应配备与生产品种、数量相适应的冷却设备。

  第十六条 鼓励生产企业在热加工场所、包装场所、清洗消毒场所、食品装卸封闭月台、冷却等关键生产场所安装视频监控设备。

  第十七条 冷藏库应配置温湿度监测、记录、报警、调控装置。

  冷藏库温度传感器或温度记录仪应放置在最能反映食品温度或者平均温度的位置，建筑面积大于100m2的冷库，温度传感器或温度记录仪数量不少于2个。

  第十八条 根据预制菜原料和工艺需要，可配备环境温度计、余氯消毒测试纸等食品加工环节控制检测设备设施，以及瘦肉精、农药残留、甲醛、孔雀石绿、亚硝酸盐等食品安全快速检测设备设施，开展食品安全快速检测。

  企业使用的快速检测方法进行检测的，应定期与国家标准方法规定的检验方法进行比对或者验证。当快速检测结果显示异常时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。

  第四章 设备布局与工艺流程

  第十九条 应符合《食品生产许可审查通则》中设备布局和工艺流程相关规定。

  第二十条 预制菜生产设备的配备应与产品生产工艺相符，应根据产品特性、质量要求、风险控制等因素确定关键控制环节。非即食冷藏预制菜类生产常规工艺流程与关键控制环节见表4。

  表4 非即食冷藏预制菜类生产常规工艺流程与关键控制环节

  第五章 人员管理

  第二十一条 应符合《食品生产许可审查通则》中人员管理的相关规定。

  应配备食品安全管理人员和专业技术人员，食品安全管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断食品安全潜在的风险，采取适当的预防和纠正措施，确保有效管理。

  第二十二条 应对本单位的从业人员进行上岗前和在岗期间的食品安全知识培训，并建立培训档案。应对食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员进行考核。考核不合格的，不得上岗。

  第六章 管理制度

  第二十三条 应符合《食品生产许可审查通则》中制度管理的相关规定。

  第二十四条 建立食品、食品添加剂和食品相关产品采购管理制度，保证采购的食品、食品添加剂和食品相关产品符合国家法律法规和食品安全标准要求，不得采购法律法规禁止生产经营的食品、食品添加剂和食品相关产品，以及未通过国务院卫生行政部门安全性评估的新的食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种。

  第二十五条 建立食品原料供应商审核制度，明确风险收集要求，制定供应商食品安全检查评价规范和检查评价结果处置规定，定期或不定期对主要原料和食品供应商的食品安全状况进行检查评价，并做好记录。发现原料存在严重食品安全问题的，应立即停止采购，并向本企业、主要原料供应商所在地的食品安全监督管理部门报告。

  第二十六条 建立冷链运行管理制度。需冷藏的原料、半成品、成品，明确原料、半成品、成品贮存的温湿度监控和记录要求、冷藏设备定期维护要求、食品冷链运输的温度监控和记录要求。

  需温湿度控制的食品在物流过程中应符合其标签标示或相关标准规定的温湿度要求，需冷藏的食品在运输过程中温度应为0℃—10℃。运输过程中的温度应实时连续监控，记录时间间隔不宜超过10分钟，且应真实准确。

  委托具备冷藏运输资质的第三方物流运输的，应依法确定双方的权利义务，明确保障食品安全的措施要求，并附书面委托运输协议。

  第二十七条 建立产品配方管理制度。列明配方中使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料的使用依据和规定使用量。原料使用的食品添加剂、食品营养强化剂、新食品原料应符合相应食品安全国家标准及国务院卫生行政部门相关公告的规定。生产过程中使用的食品添加剂，应当使用GB2760表A.3所列食品类别除外的、GB2760表A.2规定可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂，并在标签中明确标示,其他食品安全标准另有规定的，应从其规定。

  第二十八条 建立生产过程监控管理制度。应结合生产工艺及产品特点制定食品原料、加工环境、加工过程和成品检验监控规范,监控项目、监控指标、监控要求和监控频率可参照附件。对监控发现的问题，应立即采取措施予以纠正，并对发现的问题和处置结果予以记录。

  第二十九条 建立产品出厂检验管理制度。严格执行食品安全标准，相关产品没有食品安全标准的，企业应依法制定企业标准。综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制等因素,明确出厂检验项目、批次、频次和检验要求。每年至少2 次根据产品执行的食品安全标准或企业标准进行全项检验，并按执行标准判定合格。

  第三十条 产品出厂检验可自行检验,也可委托具有检验资质的第三方检测机构进行检验。企业自行检验的,应当具备相应的检验能力,每年至少1次进行全项目检验能力验证。

  第三十一条 建立食品安全追溯管理制度。鼓励企业采用包装上印制二维码等技术集成食品原料来源、产品自检等信息供消费者查询。鼓励企业采用电子计算机信息技术系统和手段进行文件和记录的管理。

  第三十二条 建立和实施生产、配送的危害分析与关键控制点等食品安全管理体系进行食品安全控制。

  第七章 试制产品检验报告

  第三十三条 企业按照所申报预制菜执行标准，提供试制产品检验合格报告，企业应当对检验报告真实性负责。试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验，企业应对提供的检验报告真实性负责。

  第八章 附 则

  第三十四条 除冷藏即食蔬果外，食用农产品未经调制，制成的速冻、冷冻、冷藏、常温净菜不纳入食品生产许可。

  第三十五条 本方案不适用于现场制售行为许可。

  第三十六条 本方案自2023年2月1日起施行,有效期至2028年1月31日。

  附件：非即食冷藏预制菜生产原料检验、环境监测和成品检验监控指南