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健微讲堂,基于欧盟GMP附录-环境监测方案的建立
发布时间:2022-07-19 浏览次数: 142 来源: 微生物安全与健康网
时间 2022年07月20日至2022年07月20日
城市 广州
开办地址 环凯微生物
时长 2小时
费用
主办单位

  根据公益课的安排,“健微讲堂”将于7月20日(周三)晚19:45推出本期课程第五个专题《基于欧盟GMP附录 — 环境监测方案的建立》,时长约2小时。本专题邀请 广东省药检所微生物检验部主任 林铁豪博士 结合环境监测方案,从洁净室环境监控方法确定,测试数据分析汇总,环境趋势评价等方面,系统的介绍洁净室环境监控策略及核查实例分析等内容。届时可以扫描上方二维码,或通过“环凯微生物”微信公众号观看直播。

  主题

  基于欧盟GMP附录-环境监测方案的建立

  主讲人

  林博士 省级药检所资深专家,省级药品化妆品检查员

  参与中国药典化妆品安全技术规范等增修订工作;主要承担化妆品、药品微生物检验及质量控制,方法开发及标准提高等相关工作,参与药典会课题研究,承担省中医药局,省卫计委及省药检系统相关课题。

  摘要

  欧盟GMP的无菌附录强调环境监测在无菌保障中的重要作用,美国药典、欧洲药典和中国药典均对环境监测提出了新的要求。无菌药品生产环节存在环境污染的风险,《中国药典》要求无菌药品需在符合要求的洁净环境下生产。为了使洁净区的环境质量能得到有效控制并被客观评价,应对它实行全面监控,其范围应包括空气、表面和人员。

  本次演讲将结合环境监测方案,从洁净室环境监控方法确定,测试数据分析汇总,环境趋势评价等方面,系统的介绍洁净室环境监控策略及核查实例分析。

  时间

  7月20日晚19:45-21:45(时长2小时)

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