小林制药的警示:您的原料中,是否也藏着“未知”的风险?

小林制药的警示:您的原料中,是否也藏着“未知”的风险?

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来源:无限极食品安全团队
2025-10-11 17:46:44
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核心提示:红曲为曲霉科真菌紫色红曲霉寄生在禾本科植物稻的种仁上而成的红曲米,为不规则颗粒状米粒,表面紫红色或暗红色,质酥脆,断面粉红色。

日本小林制药的红曲保健品事件闹得沸沸扬扬。

已有 5 名服用过小林制药含红曲成分保健品的消费者死亡,另有 106 人住院。中消协也发布提示,请中国消费者立即停止服用日本小林制药有关产品。

1、什么是红曲

红曲为曲霉科真菌紫色红曲霉寄生在禾本科植物稻的种仁上而成的红曲米,为不规则颗粒状米粒,表面紫红色或暗红色,质酥脆,断面粉红色。红曲味甘,性温,归肝、脾、大肠经,具有活血化瘀、健脾消食的功效,可用于产后瘀滞腹痛、跌扑损伤、饮食积滞以及脘腹胀满。

红曲米和红曲,可以作为食品配料添加到食品中,也可以作为药材制作成保健品或者作为药物使用。

2、红曲保健品安全吗?

经常用来酿酒或者做发酵食品的红曲霉菌,算是比较安全的菌种。从理论上说,大米经过红曲霉菌发酵产生的红曲成分,是安全的。但是,发酵过程太复杂了,很难控制其他的“杂菌”或者“副产物”。

比如 1995 年,法国学者发现了两个红曲霉菌菌株能够产生桔青霉素(或者简称“桔霉素”)。这种毒素具有肾毒性,并且能够致畸、致癌。

此后,学术界进行了许多控制红曲中的桔青霉素的努力,各国也设定了限量标准。比如日本的限量标准为 200 μg/kg,欧盟标准为 100 μg/kg,而中国的红曲保健品中的限量标准为 50 μg/kg、食品添加剂红曲红中的限量标准为 50  μg/kg。

3、可能含有非预期成分

小林制药公司向日本厚生劳动省报告,其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”。小林制药公司还表示,只有特定批次的产品中含有这种物质。此次涉事的软毛青霉酸,就是一种由青霉菌产生的毒素。目前,软毛青霉酸导致的肾脏毒性,报道较少,仍需确认相关性。

据悉,青霉酸类毒素非常容易在如高粱、大麦、燕麦、小麦、玉米和大米上产生,且产量较高,是霉变饲料中的主要真菌毒素。

4、从何而来

有专家推测小林制药的红曲产品中之所以出现“意想不到”成分,主要有3种可能性:一是在生产过程中混入该物质,二是混入了能够生成该物质的微生物,三是红曲菌株突变成了能产生该物质的菌株。但究竟是何原因,目前仍不得而知,还需后续的调查确认。

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广东省微生物分析检测中心已建立了同时监测50多种真菌毒素的高通量质谱筛查技术和产毒真菌高通量鉴定技术,提供“食品药品中产毒真菌分析及未知真菌毒素全景式污染风险评价服务”,帮助企业全面掌握产品和生产原料中的产毒真菌和真菌毒素污染风险,为企业产品的良好品质提供保障。

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