噬菌体治疗严重金黄色葡萄球菌感染的安全性

  在这项单臂非比较试验中，澳大利亚一家医院的13名严重金黄色葡萄球菌感染患者静脉注射了一种具有良好生产规范质量的3种肌病毒科噬菌体(AB-SA01)制剂作为辅助治疗。AB-SA01静脉滴注2次，连续14天，监测患者临床、血液学及血液生化指标90天。主要结果是进行安全性和耐受性的评估(即输液部位的疼痛和发红以及全身不良反应，如发热、心动过速、低血压、腹泻或腹痛以及肾功能或肝功能障碍的发展)。

  我们的数据表明，没有不良反应的报道，以这种方式给药的AB-SA01对严重的金黄色葡萄球菌感染是安全的，包括感染性心内膜炎和感染性休克。未来的对照试验将需要确定AB-SA01的疗效，但体内没有噬菌体耐药性，血液样本中细菌和噬菌体动力学的测量实验表明，给药12小时109个噬菌斑形成单位可能是进一步研究的合理基础。