健微讲堂｜无菌检查法《中国药典》2025年版解读及质量控制
健微讲堂｜无菌检查法《中国药典》2025年版解读及质量控制
原创
来源：胡少芳
2026-05-09 14:33:26
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随着《中国药典》2025年版的正式实施，药品无菌检查标准迎来全面升级。为帮助行业同仁精准掌握新规要点、提升检验能力与质量控制水平，健微讲堂特邀省级检验专家滕老师，带来“无菌检查法《中国药典》2025年版解读及质量控制”，专题深度解读与实操指导，本期健微讲堂将于5月15日（周五）20:00-21:00线上开讲✨。
🔍课程亮点
本次课程聚焦无菌检查法在新版药典中的核心变化与落地难点，内容紧扣行业痛点，涵盖：
新版药典无菌检查法标准解读：逐条解析新增、修订条款，明确执行边界与合规要求；
培养基质量控制与风险分析：从采购验收、性能验证到使用过程风险点，构建全流程质控体系；
标准菌种全生命周期管理：涵盖传代、保藏、复苏、鉴定等关键环节，确保菌种稳定性与可追溯性；
方法学验证实操要点：结合案例讲解验证方案设计、数据记录与结果判定，避免常见误区；
OOS结果调查与偏差处置：建立科学调查流程，提升异常结果处理能力，保障数据完整性。
👩🔬讲师介绍
滕老师，省级检验专家，长期深耕微生物检验领域，主持完成多项省级科研项目，获省级、地厅级科技奖励，参与多个药典委标准提高课题，发表专业论文50余篇，兼具理论深度与实战经验。
🔬适合人群
药品生产企业QC/QA人员
第三方检测机构技术人员
药监系统检验人员
高校及科研院所相关研究人员
🖋️课程价值
通过本次培训，学员将系统掌握新版无菌检查法的核心要求，提升实验室质量管理能力，有效规避合规风险，为产品放行与市场准入提供坚实技术支撑。
健微讲堂——专注微生物检验领域，助力行业标准落地与人才能力提升。敬请期待滕老师的精彩分享！
📜背景链接
健微讲堂是由微生物安全与健康网发起的系列公益科普活动，旨在搭建微生物安全领域的知识共享平台🤝，邀请行业专家解读热点问题、分享前沿技术。截至目前，讲堂已成功举办6期，累计吸引超万人次观看👀，成为食品行业从业者与科研人员获取专业知识的重要渠道。
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