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培养基的灭菌验证及灭菌过程中的常见问题

培养基的灭菌验证及灭菌过程中的常见问题

原创
来源:微生物检测
2022-07-28 00:00:00
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  根据公益课的安排,“健微讲堂”将于7月27日(周三)晚20:00推出本期课程第六个专题《培养基的灭菌验证及无菌保障》第一小节《培养基的灭菌验证及灭菌过程中的常见问题》,长约1小时。本专题邀请广东省药品监督管理局GMP检查员陈老师向大家解答如何进行培养基的灭菌验证,分享验证中遇到的问题以及对应解决措施等内容。届时可以扫描上方二维码,或通过“环凯微生物”微信公众号观看直播。

  主题

  培养基的灭菌验证及无菌保障--培养基的灭菌验证及灭菌过程中的常见问题

  主讲人

  陈老师 广东省药品监督管理局GMP检查员

  熟悉微生物实验室、生物安全实验各项实验室设计规范及法规。以主要完成人参与完成中国药典课题,参与国家科技重大专项课题,并承担广州市科技局课题。负责多个药品标准的起草与复核工作。在核心期刊发表第一作者及通讯作者论文十余篇。

  摘要

  随着新版药典通则1421的修订,灭菌验证成了关键问题。对于灭菌验证,药典提出了指导性药典,9203中也提到培养基的灭菌过程验证后可只对干粉批进行验收。《培养基的灭菌验证及灭菌过程中的常见问题》课程向大家解答如何进行培养基的灭菌验证,分享验证中遇到的问题以及对应解决措施。

  时间

  7月27日晚上20:00

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