WS 315-2025 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏 机构设置技术标准

WS 315-2025 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏 机构设置技术标准

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来源:国家卫生健康委员会
2025-07-01 15:12:32
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核心提示:本标准规定了人间传染的病原微生物菌(毒) 种保藏机构设置的设施设备要求、 管理要求。本标准适用于人间传染的病原微生物菌(毒) 种保藏机构的建设与管理。

人间传染的病原微生物菌(毒) 种保藏机构设置要求有:

1.根据菌(毒)种和样本保藏工作需要,保藏机构设置不同功能分区,包括接收区、实验工作区、保藏区、发放区、办公区、数据管理区。

2.根据保藏实验工作需要,实验工作区域应设置样本处理、分离、培养、鉴定(包括微生物学、免疫学、分子生物学等方面)、制备、分装、冻干、废物处理等工作区。

3.根据病原微生物分离、培养、鉴定、分装工作需要,实验工作区应配置相应设备,包括但不限于生物安全柜、培养箱、离心机、生化鉴定仪、基因扩增仪、测序仪等。

4.核心保藏区照度应不低于 350 lx,其它区照度应不低于 200 lx, 应采用吸顶式防水洁净照明灯。

5.保藏区应配置不少于 30 min 的应急照明系统。

6.保藏区内、外应配置符合安全防范要求的摄像监控系统。 视频图像信息应实时记录,存储时间应不少于 90 d。

7.保藏区应设置监控环境和冷藏设备温度、湿度的监控系统,液氮保藏区应配备氧气浓度监测系统。

8.保藏区相对湿度宜在 30%~70%, 温度宜在 16℃~28℃。

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