YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分血液透析和相关治疗用浓缩物

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来源：国家药品监督管理局

2025-09-30 20:01:40

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核心提示：本文件代替YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》。2023-06-20发布，2025-07-01实施。

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。

本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。

本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

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