实验室生物安全手册(Laboratory biosafetymanual)第四版和相关专论
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)发布的《实验室生物安全手册》(《Laboratory biosafetymanual》,简称《LBM),是世界各国建立生物安全实验室极为重要的参考标准,已发布至第四版,其建立在第三版引入的风险评估框架之上。对风险进行彻底、循证、透明的评估可以以个案为基础,使安全措施与使用生物因子的实际风险达到平衡。
《实验室生物安全手册》(第四版)WHO 2020年,目前有中英文版(见附件),包括9个章节,目录如下:
第一节 简介(introduction),如何使用实验室生物安全手册
第二节 风险评估(risk assessmen),如何开展风险评估与风险控制。采用了基于风险和循证的生物安全方法,而不是规定性方法,以确保实验室设施、安全设备和工作实践与当地相关、相称且可持续。重点强调“安全文化”的重要性,包括:风险评估、良好微生物操作规程和程序,适当的人员引进、进修和辅导培训,及时报告事件和事故,并采取适当的调查和纠正措施。这种新方法旨在促进实验室设计,确保更好的可持续性,同时保持对生物安全的适当控制。
第三节 核心要求(core requirements),相当于我国对BSL-1和2软硬件的要求
第四节 强化控制措施(heightened control measures),相当于我国对BSL-3软硬件的要求
第五节 最高防护措施(maximum containment measuress),相当于我国对BSL-4软硬件的要求:良好微生物学规范和程序 (GMPP)
第六节 转移和运输(transfer and transportation),如何在实验室内/间、园区内不同建筑物之间转移传染性物质及场外运输
第七节 生物安全规划管(biosafety programme management),建立生物安全管理体系
第八节 实验室生物安全保障(laboratory biosecurity),开展实验室的生物安保
第九节 国际国内生物安全监督(national/international biosafety oversight)
《实验室生物安全手册》(第四版)配套的7个相关专论如下
1.生物安全规划管理(Biosafety programme management)
3.生物安全柜和其他基本防护装置(Biological safety cabinets and other primary containment devices)
4.个人防护装备(Personal protective equipment)
5.实验室设计和维护(Laboratory design and maintenance)
国际-中文版 实验室生物安全手册第四版(LBM4) 世界卫生组织(WHO)2020年.pdf
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国际-英文版 LABORATORY BIOSAFETY MANUAL FOURTH EDITION(LBM4)WHO 2020年.pdf
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