告别抗生素？噬菌体正在改变食品安全的未来

噬菌体及其编码的酶——包括内溶素、穿孔素和解聚酶，为提升食品安全提供了极具前景的解决方案，可有效针对食源性病原体并保持食品品质。噬菌体对宿主细菌具有高度特异性，能够在精准消除有害细菌的同时，不影响有益微生物，展现出相较于传统化学防腐剂的显著优势。此外，噬菌体及其编码酶还能降低抗生素耐药性风险，促进生态可持续性。然而，尽管潜力巨大，监管障碍仍限制着其在食品工业中的广泛应用。在推进噬菌体替代产品的审批与商业化过程中，必须着力解决安全性验证、有效性评估、生产标准化及环境影响评估等关键问题。本综述梳理了噬菌体及其编码酶监管流程的最新进展，重点探讨了安全性评价面临的持续挑战及生产标准化的必要措施。同时，文章进一步分析了应对上述障碍的相关策略，强调全球监管合作对于推动噬菌体生物防治方法落地实施的重要意义。因此，破解监管困境，对于实现噬菌体解决方案在食品安全领域的潜力具有关键作用。

一、噬菌体与酶在食品中的应用

1. 噬菌体应用

目标病原体：Salmonella、Listeria、E. coli、Campylobacter 等。

应用方式：直接喷洒、浸泡、包装材料涂层等。

优势：不破坏有益菌群、不改变食品感官特性、延长货架期。

A511 对 Listeria 在火鸡切片中减少 3.5 log CFU/cm²

LPST10 对 Salmonella 在猪肉香肠中减少 2.1 log CFU/样品

2. 噬菌体酶应用

内溶素（Endolysins） 可快速裂解革兰氏阳性菌。

解聚酶（Depolymerases） 可破坏生物膜。

应用实例：LysGH15 对 MRSA 在猪肉中减少 0.47–1.93 log CFU/g。

二、全球监管框架对比

FDA、EFSA、USDA 的审批流程，涵盖：安全性评估 → 有效性验证 → 环境评估 → 上市后监测

三、监管挑战与争议

主要挑战：

安全性评估不足：长期肠道菌群影响、基因转移风险、内毒素残留。

标准化缺失：噬菌体效价、纯度、批次一致性无统一标准。

食品基质影响：高脂肪、高蛋白食品中效果下降。

国际协调困难：各国审批标准不一致，影响跨国贸易。

提出解决策略，包括：统一安全与有效性测试标准，加强批次质量控制，推动国际监管协调。

四、技术创新与产业转化

技术方向及其在食品安全中的应用前景：

五、未来建议与展望

1.    建立国际统一标准：推动 WHO/FAO 等国际组织制定噬菌体食品安全指南。

2.    加强安全评估体系：全基因组测序确认无毒力/耐药基因，长期肠道菌群与生态影响研究

3.    推进产业化示范：以 ListShield™、SalmoFresh™ 为模板，提供应用案例

4.    加强监管与科研合作：建立产学研平台，共享数据与经验

结论： 噬菌体及其酶是安全、高效、可持续的食品抗菌新工具。当前主要障碍在于监管路径不清、标准不一、长期安全数据缺乏。未来需通过技术创新 + 监管协调 + 产业合作，推动其从实验室走向市场。

参考来源：10.1016/j.foodcont.2025.111788