中国人类乳头瘤病毒疫苗的发展和接种近况

　　引言

　　人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗是第一个专门用于预防宫颈癌的疫苗。在过去15年中，中国加快了一系列在研究与开发国产HPV疫苗方面的努力，产生了本地人口基础证据，推广了从试点地区开始的免费HPV疫苗接种，并启动了解决扩大HPV疫苗接种规模中的障碍的行动计划。为了进一步推广中国的HPV疫苗接种计划，需要解决一些挑战以支持向前迈进。更多本地制造的HPV疫苗的可获得性、定价谈判和本地证据支持一剂量日程的有效性将极大地减轻中国持续供应和财务限制。同时，应该更多关注生活在资源匮乏地区的女孩和男性，以确保平等获得HPV疫苗接种。

　　中国疫苗开发

　　中国虽然在HPV疫苗上市方面起步较晚，但在研发方面处于世界前列。2016-2018年间，中国相继批准了三款进口HPV疫苗上市，但由于价格高昂且供应不足，导致中国女性难以获得这些疫苗。在2019年首个国产HPV疫苗获得批准，并通过世卫组织资格预审，成为全球第三个能够生产HPV疫苗的国家。同时，Cecolin™的制造效率和低成本对其他资源有限国家也提供了希望。2022年，第二款国产HPV疫苗也获得批准，使中国成为拥有最多种类HPV疫苗的国家之一。

　　目前至少有13种HPV疫苗正在中国临床试验，未来几年还将有更多产品批准上市。中国的快速发展可以为解决HPV疫苗供应和资金紧张问题提供更多可能性，并为全球供应提供支持。此外，基于当地研究证据批准的国产HPV疫苗对于中国的批准至关重要。最新研究表明，国产疫苗的效果和成本效益都是可接受的。将HPV疫苗纳入国家规划后，中国能够实现显著的健康和成本效益。同时，中国科学家也提出了相关的接种策略建议，以最大程度地提高疫苗接种率。随着国产疫苗的快速发展和本土证据的积累，中国的HPV疫苗接种将从可及到可普及，为全国推广提供有力支持。

　　HPV疫苗接种

　　目前在中国，个人付费接种HPV疫苗的市场中，大多数接种对象是成年女性，而不是9-14岁的少女(2020年疫苗接种覆盖率不到1%)。要实现2030年使15岁以下女童接种率达到90%的目标，将HPV疫苗纳入国家免疫规划至关重要。2021年3月，国家卫健委启动了以宫颈癌综合防治为重点的健康城市创新试点，目标是到2025年，15岁以下女童接种率达到90%。在这一举措下，几个资源充足的试点城市首先启动了地方政府资助的针对青少年的HPV疫苗接种项目，为中国免费HPV疫苗接种提供了良好的开端。

　　在试点期间，大部分地区以13-14岁女童为对象，采取从学校通报到定点医疗机构或社区卫生服务中心预防接种的投放策略。同时，多种资助方式也被设立，包括免费接种某种类型的HPV疫苗，或对任何类型的HPV疫苗进行固定经济补偿。同时，试点的各方积极配合，共同推动HPV疫苗接种工作。

　　截至2022年底，所有HPV疫苗接种免费或财政补偿政策试点城市的目标女童疫苗接种覆盖率均接近或超过80%。这些成绩得益于地方政府的大力实施、教育部门的积极动员和组织、多部门的合作以及政府的资金支持。然而，需要对这一创新机制的有效性和可持续性进行长期评估，以制定适当的HPV疫苗接种扩展路径。

　　中国免费HPV疫苗接种的试点可以被视为一个“边做边学”的过程。许多省级行政区也相继推出了免费或有补贴的HPV疫苗接种项目。目前，已有17个地区启动了政府资助的HPV疫苗接种。

　　结论

　　在过去15年中，中国科学家、疫苗制造商、医疗保健从业者、政策制定者和其他相关利益相关者在HPV疫苗的开发、评估、应用和推广方面进行了一系列的努力。在第一款HPV疫苗获批后，中国加快了赶上十年延迟差距的努力。目前取得的进展将极大地推动未来HPV疫苗的全国推广，并加速中国宫颈癌的消除。与此同时，中国的HPV疫苗也将在一定程度上缓解全球HPV疫苗供应短缺的问题，而中国的经验可能成为一些尚未引入HPV疫苗的国家的借鉴。在下一步中，中国将充分利用现有机会，朝着从区域到全国HPV疫苗接种计划的过渡，并加速实现HPV疫苗接种覆盖率达到90%的目标迈出步伐。

　　引用

　　[1] Zhao, XL., Hu, SY., Hu, JW. et al. Tackling barriers to scale up human papillomavirus vaccination in China: progress and the way forward. Infect Dis Poverty 12. 86 (2023). https://doi.org/10.1186/s40249-023-01136-6

　　[2]Gao M, Hu S, Zhao X, et al. Health and economic impact of delaying large-scale HPV vaccination and screening implementation on cervical cancer in China: a modelling study. Lancet Reg Health West Pac. 2023;36:100768. Published 2023 Apr 20. doi:10.1016/j.lanwpc.2023.100768