呼吸道合胞病毒疫苗新突破，引领健康新纪元

呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus，RSV)是2岁以下儿童和60岁以上成人急性下呼吸道感染的主要原因。自20世纪60年代以来，疫苗研究人员一直在努力开发RSV疫苗。2023年，RSV疫苗领域取得了重大突破，两款已获批的RSV疫苗在短时间内取得了令人震惊的销售成绩，标志着RSV疫苗商业化的元年。这两款疫苗分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞的Abrysvo，它们均被用于预防特定人群（如老年人和孕妇）由RSV引起的下呼吸道疾病。

儿科RSV疾病负担

在过去10年中，全球约三分之一的肺炎由RSV引起，超过99%的儿童死亡发生在低收入和中等收入国家。

图1 儿科RSV疾病负担^[1]

RSV疫苗的技术路线与进展

RSV多肽疫苗的研发涉及多种技术路线，包括mRNA技术、亚单位疫苗、载体疫苗等。这些技术路线的不断创新和优化为RSV多肽疫苗的研发提供了更多可能性。

例如，mRNA技术在新冠疫苗应用上的成功为RSV多肽疫苗的研发提供了新的思路；亚单位疫苗则通过精细的分子设计和优化的生产工艺提高了抗原的稳定性和免疫原性。

图2 过去十年RSV疫苗和免疫预防开发的历史展望和预期的市场准入^[1]

已获批疫苗：

GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo作为已获批的RSV疫苗，其成功上市为RSV疫苗的研发提供了重要参考。这两款疫苗均展现了良好的安全性和有效性，并在市场上取得了显著的销售业绩。

在研疫苗：

国内外多家企业正在积极推进RSV疫苗的研发工作。例如，Moderna的mRNA-1345是一种编码RSV融合前F蛋白的单价mRNA疫苗，其Ⅲ期临床试验结果显示了对RSV相关下呼吸道疾病的高保护率，并已提交全球上市申请。

艾棣维欣的ADV110是我国企业中RSV疫苗研发进展最快的产品之一，其针对RSV的G蛋白设计，目前处于2期临床阶段，并展现了良好的安全性、耐受性和免疫原性。

瑞科生物也取得具有免疫原性的呼吸道合胞病毒(RSV)多肽专利，利用RSVF蛋白重组的胞外域，成功构建表达了稳定的融合前F蛋白，通过不同二硫键的突变设计加强融合前构象的F蛋白的稳定性，所获得的抗原及其制备的疫苗表达量高，稳定性好，免疫原性强。

结论

随着全球对RSV防控需求的不断增加和疫苗研发技术的不断进步，RSV多肽疫苗的研发前景广阔。未来，我们可以期待更多创新型的RSV多肽疫苗问世，为全球公共卫生事业贡献更多力量。同时，加强国际合作与交流也是推动RSV多肽疫苗研发的重要途径之一。

参考文献：Mazur NI, Terstappen J, Baral R, et al. Respiratory syncytial virus prevention within reach: the vaccine and monoclonal antibody landscape. Lancet Infect Dis. 2023;23(1):e2-e21.