真实世界研究，限制热量，超3成糖尿病缓解

2型糖尿病是一种慢性疾病，影响全球超过5.4亿人。随着生活和饮食习惯的改变，糖尿病已经成为影响人类健康的第三大因素。在中国，成年人有超过1.14亿糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范围内居首位，且这一数字仍在继续上升。

此前随机对照试验表明，完全饮食替代(TDR)可显著减轻体重并缓解2型糖尿病，即微量营养素齐全但能量较低的饮食，通常以汤和奶昔的形式。然而，尚不清楚此类干预措施是否能够在现实环境中缓解糖尿病。

2024年8月5日，英国伦敦帝国理工学院的研究人员在《柳叶刀》子刊"The Lancet Diabetes & Endocrinology"上发表了一篇题为" Early findings from the NHS Type 2 Diabetes Path to Remission Programme：a prospective evaluation of real-world implementation "的真实世界研究论文。

研究显示，在真实世界环境中，严格遵循完全饮食替代方案，32%的糖尿病患者实现了糖尿病缓解，并大幅减轻了体重。

在这项研究中，研究人员在真实世界环境中开展了一项英格兰NHS 2型糖尿病缓解计划(T2DR)，在2020年9月1日至2022年12月31日期间，纳入了7540名糖尿病患者，年龄在18-65岁之间，他们在过去6年内被诊断患有2型糖尿病，分析了完全饮食替代是否能够在现实环境中缓解糖尿病。

NHS T2DR 计划共持续12个月，包括12周的完全饮食替代，即微量营养素齐全但能量较低的饮食，每日总热量摄入量约为800-900千卡，包括汤、奶昔和能量棒，接下来是4-6周的饮食恢复期，从TDR过渡到健康均衡的饮食，并设定个性化的能量摄入和体重目标，最后阶段是体重维持阶段。

总的来讲，在所有参与者中，平均体重为109.2kg，平均BMI为38.平均HbA1c为58.5mmol/mol(10.8)，34%的参与者未服用降糖药，50%服用一种降糖药，16%服用两种或以上。

在2022年1月之前开始TDR的人中，共有1740人执行在2022年12月31日之前完成了计划，其中1710人没有缺失数据，945人完成了计划且没有缺失数据。在1710没有缺失数据的人中，710人记录了两次HbA1c测量值。

分析发现，对于1740名执行了计划的参与者，无论是否完成计划，在一年内体重平均降低了8.3%(9.4公斤)，35%的参与者体重降低超过10%，体重减轻随着执行月数的增加而增加。

对于完成了计划且没有缺失数据的945人，在一年内体重平均降低了9.3%(10.3公斤)。其中450人记录了两次HbA1c测量值，145人(32%)缓解了糖尿病，平均体重降低了14.4%(15.9公斤)。在缓解的患者中，HbA1c平均降低了12.6 mmol/mol

此外，在1710没有缺失数据的人中，710人记录了两次HbA1c测量值，其中190人(27%)缓解了糖尿病，平均体重降低了13.4%(14.8公斤)。在缓解的患者中，HbA1c平均降低了12 mmol/mol。

进一步分析发现，体重减轻幅度较大、新诊断糖尿病患者(确诊1年内)、基线HbA1c较低者，达到缓解的可能性更大。

研究人员表示，这项研究首次在真实世界环境中证明了完全饮食替代可以环境糖尿病，尽管缓解率低于随机对照试验，但结果令人振奋，为糖尿病患者开辟了新领域，并让缓解成为现实。

综上，结果表明，完全饮食替代在真实世界环境中可以缓解糖尿病，结果补充了随机对照试验环境中的临床疗效，为完全饮食替代方法在现实环境中大规模实施时的临床有效性提供了重要证据。

参考文献：

https://doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00194-3