GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

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来源:市场监管总局,国家标委会
2025-09-30 20:02:03
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核心提示:本标准代替 GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》。2019-10-14发布,2020-11-01实施。

本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。

本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。

本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射
器等。

 

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