GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
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来源：市场监管总局，国家标委会
2025-09-30 20:02:02
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核心提示：本文件代替 GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》。2025-08-29发布，2028-09-01实施。
本文件规定了针管公称外径为0.18mm~1.2mm的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。
本文件适用于与GB15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB15810配套的一次性使用注射针参照使用。
本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。
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