微生物实验室培养基的验收程序

  培养基验收规程

  1、目的

  规范培养基验收的过程和项目，以保证实验室所用培养基符合要求。

  2、适用范围

  适用于本实验室培养基的验收工作。

  3、职责

  培养基验收员应遵循本规程，按照本规程的要求进行培养基验收。

  建立并更新《实验室在用培养基清单》

  4、程序

  4.1 术语和定义

  4.1.1培养基批量:是培养基充整的可追溯单位，是指满足产品要求(内部控制)和性能测试，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且编号相同。

  4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基，如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:

  ·充全培养基;

  ·不完全培养基，使用的时侯需加入添加剂。

  4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:

  ·充全可即用的培养基;

  ·需重新融化的培养基;

  ·使用前需重新融化并分装的培养基;

  ·使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基。

  4.2 培养基接货验收

  培养基的接货验收。由培养基验收员完成.

  新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基，应保存在密闭的容器中，包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:

  ·培养基名称，独立成分、添加成分名称及产品编号;

  ·批号;

  ·最终pH;

  ·储存信息和有效期;

  ·技术数据清单;

  ·质控证书;

  ·必要的安全和(或)危害数据。

  4.2.1培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》，包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。

  4.2.2对验收合格的培养基，按储存要求进行储存。

  4.2.3培养基拒收项目如下但不限于:

  ￭ 验收以上检测项目时有不合格项目

  ￭ 培养基成分和含量比例不符合要求

  ￭ 有效期不合格

  ￭ 外包装上资料模糊不清

  ￭ 包装破损

  5、主要参考文件

  5.1 参考文献《食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》GB 4789.28-2013

  5.2 参考文献《培养基制备指南第1部分:实验室培养基制备质量保证通则》SNT 1538.1-2005