一、产品生产背景

流感疫苗的高效生产一直是公共卫生领域的关键需求。MDCK细胞是一种从犬肾组织中分离出来的细胞系，因其对流感病毒具有高度的感染性和复制能力，被广泛用于流感疫苗的研究和生产。传统MDCK细胞培养依赖含血清的培养基，但存在动物源物质污染、血清成分复杂不稳定、生长抑制剂存在及血清批次间差异等问题。为解决这些问题，研究人员开发了MDCK细胞无血清悬浮培养技术，通过优化培养基成分和培养条件，实现了MDCK细胞的高密度悬浮培养。

二、产品的应用范畴

流感疫苗生产：MDCK细胞无血清培养基主要用于流感疫苗的生产。该培养基能够支持MDCK细胞的快速增殖和高密度培养，从而提高流感病毒的产量。例如，有企业推出的SF003 MDCK细胞无血清培养基，已成功应用于多个工业化生产项目，支持禽流感、猪流感病毒的高效扩增。

病毒研究：除了疫苗生产，MDCK细胞无血清培养基还可用于流感病毒的基础研究，包括病毒的感染机制、复制过程、致病性等方面的研究。这种培养基为研究人员提供了一个更加稳定和可控的细胞培养环境，有助于深入探究流感病毒与宿主细胞的相互作用。

三、产品的作用效果

提高病毒产量：MDCK细胞无血清培养基能够显著提高流感病毒的产量。研究表明，在无血清悬浮培养的条件下，MDCK细胞的病毒滴度可达1.3×10⁷ PFU/ml。此外，使用SF003培养基的实验结果显示，H1N1的血凝滴度可达7 log2（HAU/25μL），HA含量达到20μg/mL。

降低生产成本：无血清培养基的使用减少了对动物血清的依赖，降低了生产成本。同时，悬浮培养技术简化了细胞培养和收获的流程，提高了生产效率。

提高疫苗安全性：无血清培养基中不含动物源性成分，降低了疫苗生产过程中动物源性污染物的风险，提高了疫苗的安全性。

四、产品应用情况

国际应用：目前，国际上已有多个基于MDCK细胞的流感疫苗获批上市。例如，采用无血清悬浮培养的MDCK 33016细胞系生产的三价亚单位疫苗Optaflu已获得欧盟批准上市。韩国一个公司生产的SKYCellflu三价和四价亚单位疫苗也由MDCK细胞生产，并在多个国家获得许可。

国内进展：2025年4月3日，倍谙基生物科技推出了2款MDCK无血清培养基，分别是Xeno-S001 MDCK细胞无血清培养基（适用于人流感疫苗生产）和SF003 MDCK细胞无血清培养基（适用于禽流感和猪流感等动物疫苗生产）。这些培养基能够实现MDCK细胞的高效增殖和高密度培养，显著提高流感病毒疫苗的扩增效率。

五、未来发展趋势

未来，MDCK细胞无血清悬浮培养技术将继续向更高密度、更高产量的方向发展。研究人员将通过基因编辑技术对MDCK细胞进行改造，进一步提高细胞的生长速率和病毒产量。且随着全球对流感疫苗需求的增加，MDCK细胞无血清培养基的应用将更加广泛，不仅能够满足大规模生产的需求，还能够降低生产成本，提高疫苗的可及性。不仅如此，培养基的生产将更加注重质量控制和批间一致性。例如，SF003培养基的生产符合欧盟认证ISO13485:2016质量管理体系，确保了产品的高质量和稳定性。

参考链接：

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/eb681b44f8c83f341e4d7342d5f957e4

https://lktime.cn/newsinfo/238.html