宝宝拉肚子不是小事：全球首款六价轮状病毒疫苗上市

婴儿突然频繁呕吐、一天多次水样便，最危险的往往不是“拉肚子”本身，而是短时间内发生脱水。在全球5岁以下儿童的重症腹泻病原中，轮状病毒长期占据重要位置。2025年8月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准我国自主研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗上市。它覆盖G1、G2、G3、G4、G8和G9六种血清型，是全球首款获批的六价轮状病毒疫苗。

（图片引自网络）

轮状病毒不是普通肠胃炎

轮状病毒是导致全球5岁以下儿童重症腹泻的主要病原体之一，传染性极强，仅需少量病毒即可造成感染，且普通消毒剂难以灭活。它通过粪口途径和呼吸道传播，在幼儿园等婴幼儿聚集场所极易引发聚集性感染。少量污染物就可能通过手、玩具、门把手和照护用品进入婴幼儿口腔。感染后常见发热、呕吐和大量水样腹泻。年龄越小，体液储备越有限，持续呕吐和腹泻越容易引起脱水、电解质紊乱，严重时需要静脉补液甚至住院。

最新的全球疾病负担研究显示，2023年轮状病毒仍是全球腹泻死亡的首要病原；在5岁以下儿童中，约40.2%的腹泻死亡可归因于轮状病毒。另一项全球模型估算表明，2019年5岁以下儿童约发生176万例轮状病毒相关住院，其中约52.5万例住院已被既有疫苗预防；若更多国家引入疫苗并提高覆盖率，每年还可额外避免约75万例住院。

“六价”到底指什么？

轮状病毒根据衣壳蛋白VP4和VP7的抗原性差异被划分为不同的P型和G型。G型是疫苗设计中最关键的靶标，因为VP7蛋白是诱导中和抗体的主要抗原。六价疫苗中的“六”，指疫苗纳入了G1、G2、G3、G4、G8和G9六种G血清型成分，并不代表需要接种六次。全球范围内，G1、G2、G3、G4和G9是传统的主要流行血清型。

然而，近年来我国轮状病毒流行株正在发生显著变迁。流行病学监测数据显示，自2022年起，G8血清型流行株的检出率持续上升，逐渐呈现取代原有流行株的趋势，已成为我国主要流行毒株之一。广东省的监测数据显示G8型占比偏高，浙江省的优势毒株为G9/G8P组合。

针对快速增多的G8新型变异株，传统疫苗存在明显的覆盖缺口——截至2025年，全球已上市的所有轮状病毒疫苗（包括单价、三价和五价疫苗）均未将G8型纳入保护谱系。这意味着，接种了传统疫苗的婴幼儿面对G8型轮状病毒时，仍可能发生重症感染。

六价疫苗如何补上关键缺口

此次上市的六价轮状病毒疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发，是全球首个同时覆盖G1、G2、G3、G4、G8、G9六种主流流行血清型的口服轮状病毒减毒活疫苗，于2025年8月获国家药监局批准上市，同年12月19日获得批签发。

与此前市面上的五价疫苗相比，六价疫苗不仅新增了G8型覆盖，接种窗口也更宽。这款疫苗采用口服方式，接种方式也极为友好。因含蔗糖成分口感温和，婴幼儿接受度高，在接种过程中几乎不会哭闹。并获批适用于6至36周龄婴幼儿。III期临床试验采用3剂口服程序、每剂间隔4周，实际接种仍应按照正式说明书和接种门诊安排执行。

接种时间窗：错过6至12周龄无法补种

轮状病毒疫苗均为口服减毒活疫苗，超过规定月龄后接种的安全性和有效性数据不足。6～12周龄是该疫苗的黄金窗口期，因此第一剂须在婴儿6至12周龄内完成，错过将无法补种。

家长需注意的几件事

1. 该疫苗不能预防所有腹泻：诺如病毒、腺病毒、细菌性食源性疾病和非感染性腹泻仍可能发生。

2. 注意接种窗口期：不能等到秋冬腹泻季再临时决定。具体剂次、间隔和能否补种，应咨询接种门诊并以说明书为准。

3. 我国目前将轮状病毒疫苗列为非免疫规划疫苗，通常由家长知情、自愿、自费选择接种。非免疫规划并不等于不重要，而是费用承担和接种政策不同。

4.防控需疫苗与日常防护双管齐下：家长要督促孩子养成良好手卫生习惯，饭前便后用流动水和肥皂洗手；流行季减少前往人员密集场所；及时清洁消毒婴幼儿食具、衣被和玩具，可通过高温、含氯消毒剂或阳光暴晒等方式彻底消杀。

参考资料：

https://sw.wuhan.gov.cn/xwdt/mtbd/202509/t20250915_2647341.shtml

https://jxt.hubei.gov.cn/bmdt/rdjj/202508/t20250825_5754422.shtml