【常规毒理学试验】之 皮肤刺激试验

皮肤刺激试验也叫皮肤原发性刺激试验，是指外源性物质直接作用的皮肤部位出现的非免疫反应。因 Draize 等人于1944年首次描述其评价方法，故此后又称 Draize 试验。皮肤刺激试验包括一次完整皮肤刺激试验、多次完整皮肤刺激试验和破损皮肤刺激试验。试验的观察终点为皮肤刺激和皮肤腐蚀。浓度、pH、温度、时间、反复接触和封闭等可明显影响皮炎的表现。

那么作为主要的毒理评价方法，它肩负着怎样的使命？作为毒理学评价中的重要一份子，它位于第一阶段，与急性毒性试验和黏膜刺激试验同列，是真正意义的“急先锋”。据相关研究报道，皮肤作为外源化学物的靶器官，直接与外界环境接触，对机体有重要的保护作用，皮肤可能成为化学物质进入机体的入口。美国职业安全和健康研究所 (NIOSH)认为皮肤疾病是美国最普遍的职业健康问题之一。1982年，NIOSH根据皮肤病的发生次数、严重程度和预防的可能性，将皮肤病列为十种最主要的工作相关疾病之一。美国劳动统计局的资料显示，由工作场所暴露所引起的皮肤疾病占所有上报的职业病的30%以上。从1990年的发病率资料上看，皮肤病发病率为万分之7.9，该年有61000个新病例发生。农业和制造行业中皮肤疾病的发病率最高，分别达到86/万和41/万。对于日用产品而引起的皮肤病或不会损失工时的皮肤病，职业病记录很不充分和很少追查，导致这类皮肤疾病的发病率总体上是被低估的。因此对相关产品进行皮肤刺激试验是极具毒理学意义。

广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）于1999年通过计量认证（CMA），具有独立法人地位和第三方实验室地位。2004年通过中国实验室国家认可委员会（CNAS）认可，检测数据可获得国际互认，成为可为社会提供用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公证数据的合法检测机构，具有法律效力。实验室具备部分食品安全国家标准食品安全性毒理学评价实验的实验室检验检测资质，如动物毒性试验有急性经口毒性试验、28 天经口毒性试验等；遗传毒性试验有细菌回复突变试验、小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验等；也可根据客户具体需求，制定专业的实验方案并进行实验。本机构还将陆续更新食品相关产品检验检测资质，进行更为全面的食品安全性毒理学评价试验，坚持保证检测结果的科学公正，客观准确。

文章知识来源：《毒理学》。