非洲猪瘟活疫苗候选株ASFV-MEC-01通过多维安全性评估

非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的急性、烈性传染病，可感染家猪和野猪。由于病毒结构复杂、免疫逃逸能力较强，安全有效的疫苗研发长期面临挑战。当前，活病毒减毒疫苗能够在部分动物试验中提供较强保护，但疫苗病毒仍具有一定复制能力，因此其体内残留、水平传播、妊娠安全性以及毒力返强风险，都是进入实际应用前必须重点考察的问题。

ASFV-MEC-01是研究人员将韩国野猪源非洲猪瘟病毒分离株在CA-CAS-01-A细胞中连续传代后获得的减毒候选株。基因组分析显示，该病毒左侧可变区连续缺失了12个基因，其中包括多个多基因家族基因。这些基因与病毒复制及抑制宿主免疫反应有关，其缺失可能降低病毒在猪体内逃避免疫清除和持续复制的能力。

在保护效果试验中，研究人员将10头6～7周龄仔猪分为疫苗组和对照组，每组5头。疫苗组分别在第0天和第21天肌内接种ASFV-MEC-01，并于首次免疫后第40天，与对照组共同接受越南分离的基因Ⅱ型强毒株攻击。免疫期间，接种仔猪未出现发热或明显非洲猪瘟相关症状。攻毒后，对照组仔猪出现高热、食欲下降、精神沉郁及血便等表现，并在13天内全部死亡；疫苗组仔猪则全部存活，仅有少数动物短暂出现精神不振和食欲降低。与对照组相比，疫苗组血液及组织中的病毒载量明显降低，并在攻毒后14天基本完成血液病毒清除，说明ASFV-MEC-01在该试验条件下提供了完全存活保护。

图1 ASFV-MEC-01在仔猪中的安全性和有效性评估

妊娠母猪是活疫苗安全性评价中的重要对象。研究人员为3头妊娠约42天的母猪接种常规剂量疫苗，并设置2头未接种对照。观察期间，接种母猪未出现发热或明显疾病症状，血液、口腔拭子、组织以及胎儿组织中均未检出ASFV DNA。疫苗组胎儿全部存活，未观察到死胎或先天畸形，胎儿平均体长和体重与对照组无显著差异。接种母猪还产生了持续的ASFV特异性抗体，提示疫苗能够在不明显影响妊娠结局的情况下诱导免疫应答。

图2 ASFV-MEC-01在妊娠母猪中的安全性评估

为评估传播风险，研究人员进一步将接种10倍常规剂量疫苗的妊娠母猪和仔猪与未接种的哨兵仔猪共同饲养35天。结果显示，接种动物及哨兵动物均保持正常体温，哨兵猪未产生ASFV特异性抗体；血液、口鼻及直肠拭子、组织和胎儿样本中均未检出病毒DNA，未发现疫苗病毒水平传播或母胎垂直传播的证据。

研究还通过连续体内传代检验毒力返强风险。研究人员以接种猪第7天采集的组织匀浆连续感染后续猪群，共设置P1至P4及重复的P3b传代。各代猪未出现持续发热或典型非洲猪瘟症状，早期检测到的少量组织病毒DNA随后逐步清除，P4和P3b阶段均未检出病毒。试验期间也未发现持续排毒、系统性感染或进行性病理损伤，表明ASFV-MEC-01在此次连续传代条件下保持了稳定的减毒表型。另一个持续14周的观察试验显示，接种仔猪保持临床健康，未出现持续病毒血症，特异性抗体在加强免疫后维持至观察结束。

图3 ASFV-MEC-01毒力返强风险评估

总体来看，ASFV-MEC-01同时表现出较好的攻毒保护效果、妊娠安全性、较低传播风险和稳定的减毒表型，为非洲猪瘟活疫苗研发提供了新的候选方案。但研究中的动物数量有限，饲养环境也不能完全模拟商业猪场中的混合感染、环境应激和高密度饲养条件。尤其是14周试验主要证明抗体持续存在，并未直接通过远期攻毒确认保护持续时间。因此，该候选疫苗距离规模化应用仍需经过扩大样本量、不同猪群和生产阶段验证，以及长期田间安全性和有效性评价。

参考来源：Tran LH, Bui AN, Kwon HI, Dao TD, Weerawardhana A, Tran TM, Vu HT, Nguyen QD, Gamage N, Kim MH, Moon JY, Hong JH, Kim J, Kim Y, Kim Y, Kim W, Kim G, Lee SI, Kim YS, Lee HS, Lee JY, Yoon IJ, Mo IP, Jheong W, Yoo SS, Bui VN, Lee JS. Evaluation of the vaccine candidate ASFV-MEC-01: safety, efficacy, transmission dynamics, and assessment of reversion to virulence. Emerg Microbes Infect. 2026 Dec;15(1):2608395. doi: 10.1080/22221751.2025.2608395. Epub 2026 Jan 7. PMID: 41498240; PMCID: PMC12781949.